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上海市药品监督管理局2019年第8期药品质量抽检通告
作者:admin  日期:2019-11-07 19:32 来源:未知 浏览:

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  为了加强对药品的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告。

  上海市药品监督管理局已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因,消除风险隐患。

  炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

  含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

  黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

  可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。

  上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或说明书用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

  2015年版中国药典、2008年版上海炮规、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006

  2015年版中国药典、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2008010)

  国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-387)-2003Z-2011)

  上海市人民政府地址:人民大道200号邮政编码:200003联系电线网站地图

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